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收藏  |   举报 2020-04-29 16:16   关注:23   回答:1

什么是一次性民用口罩

待解决 悬赏分:0 - 离问题结束还有
问题补充:
民用卫生口罩
Civil sanitary mask
1 范围
该标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运。
该标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的民用卫生口罩。
该标准不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿。
2 规范性引用文件
该标准中引用的文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2428—1998 成年人头面部尺寸
GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH 值的测定
GB/T 12903—2008 个体防护装备术语
GB/T 13773.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第 2 部分:抓样法接缝强力的测定
GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法
GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定
GB 18401—2010 国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定
GB/T 26160—2010 中国未成年人头面部尺寸
GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法
GB/T 32610—2016 日常防护型口罩技术规范
YY 0469—2011 医用外科口罩
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1颗粒物 particle
悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。[GB/T 12903—2008,定义5.1.16]
3.2细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE
在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力,用百分数表示。
3.3颗粒物过滤效率 particle filtration efficiency;PFE
在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分数表示。
4 分类与规格
4.1 民用卫生口罩按照佩戴人群年龄分为儿童用口罩和成人用口罩。
4.2 按照民用卫生口罩尺寸大小,规格分为大号(L)、中号(M)、小号(S)。
注:生产企业可参考GB/T 26160—2010 和GB/T 2428—1998设计口罩尺寸。
5 要求
5.1 基本要求
5.1.1 口罩应能安全牢固地罩住口、鼻,应有良好的面部贴合性,无异味。
5.1.2 口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。
5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。儿童用口罩不应存在外露金属物。
5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端。
5.1.5 配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质。
5.2 外观要求
5.2.1 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
5.2.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。
5.3 内在质量内在质量要求见表 1。
表 1 内在质量要求
项目 要求
成人用口罩 儿童用口罩
鼻夹长度 a /cm ≥ 8.0 5.5
口罩带与口罩体连接断裂强力/N ≥ 5
细菌过滤效率/% ≥ 95
颗粒物过滤效率(非油性)/% ≥ 90
通气阻力/Pa ≤ 49 30
耐干摩擦染色牢度 b/级 ≥ 3 4
环氧乙烷残留量 c /(μg/g) ≤ 10
甲醛含量/(mg/kg) ≤ 20
pH 值 4.0~8.5 4.0~7.5
可分解致癌芳香胺染料 d /(mg/kg) 禁用
a 仅考核有鼻夹的口罩;
b 仅考核染色的口罩;
c 仅考核经环氧乙烷处理的口罩。
d 仅考核染色和印花部位,致癌芳香胺清单见 GB 18401—2010 附录 C,限量值为≤20mg/kg。
5.4 阻燃性能
儿童用口罩应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧时间不大于 5s。
5.5 微生物指标
微生物指标要求见表 2。
表 2 微生物指标要求
项目 要求
细菌菌落总数/(CFU/g) ≤ 200
大肠菌群 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
绿脓杆菌 不得检出
溶血性链球菌 不得检出
真菌菌落总数/(CFU/g) ≤ 100
6 试验方法
6.1 外观
取 10 个样品进行试验,采用目测法检查,日光灯照度不低于 400lx。
6.2 鼻夹长度
取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,精度0.1cm。
6.3 口罩带与口罩体连接断裂强力
取3个样品进行试验,对所有口罩带与口罩体连接部位进行测试,采取单根测试,按GB/T 13773.2规定执行,拉伸速度100mm/min。口罩带夹持在拉伸仪器的上夹钳,口罩主体沿轴向夹在下夹钳中间,松式夹持。
6.4 细菌过滤效率(BFE)
取3个样品,按照YY 0469—2011中附录B的方法进行试验。
6.5 颗粒物过滤效率(PFE)
取3个样品,按照YY 0469—2011中5.6.2规定的方法进行试验。
6.6 通气阻力
按照6.5测试颗粒物过滤效率的同时记录通气阻力值,单位为Pa。
6.7 耐干摩擦染色牢度
按照 GB/T 29865 执行,取口罩染色部位测试。
6.8 环氧乙烷残留量
按GB/T 14233.1—2008中第9章规定执行。
6.9 甲醛含量
按 GB/T 2912.1 执行,在口罩罩体上取样进行测试,如有染色应包含染色部位。
6.10 pH 值
按 GB/T 7573 规定执行,取氯化钾溶液作为萃取介质。试样在口罩与人面部接触层裁取。
6.11 可分解致癌芳香胺染料
按GB/T 17592和GB/T 23344规定执行。
注:一般,先按GB/T 17592检测,当检出苯胺和/或1,4-苯二胺时,再按GB/T 23344检测
6.12 阻燃性能
按 YY 0469—2011 中 5.8 规定的方法进行测试。
6.13 微生物指标
按照GB 15979—2002中附录B规定的方法进行试验。
7 检验规则
7.1 取样
以一次交货的同一品种、同一规格产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量至少要满足第 6 章各单项测试的要求;当同一交货批的交货数量大于 50 万只时,抽样数量加倍。
7.2 检验分类
7.2.1 出厂检验
出厂检验为第5章要求中除细菌过滤效率、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、阻燃性能和微生物指标之外的其他指标。
7.2.2 型式检验
型式检验内容为第 5 章要求规定的全部项目,在下列情况之一时应进行型式检验:
——新产品定型时;
——原材料或生产工艺有较大变化时;
——更换主要生产设备或连续停产半年以上,又恢复生产时;
——国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
7.3 判定
7.3.1 外观质量按6.1 检测,8 个及以上试样符合 5.2 要求则判定合格,否则判定不合格。
7.3.2 被测样品的内在质量、阻燃性能和微生物指标分别全部满足5.3、5.4、5.5 要求,判定合格,否则判定不合格。
7.3.3 外观质量、内在质量、阻燃性能、微生物指标全部合格则判定该批产品合格。否则判定该批产品不合格。
8 标识、包装和储运
8.1 标识产品最小销售包装上至少应标明:
a) 产品名称;
b) 产品类别和规格;
c) 执行标准编号;
d) 生产日期和保质期,或生产批号和限期使用日期;
e) 生产企业或经销商的名称、地址、联系方式;
f) 若经环氧乙烷处理需注明;
g) 产品使用说明及注意事项,包括但不限于口罩贴肤层说明、建议使用时长等。
8.2 包装
口罩的包装应能防止机械损坏和使用前的污染,销售包装上的各种标识信息应清晰且不易褪去。产品标志所使用的汉字、数字和字母,其字体高度不应小于 1.8mm。
8.3 储运
产品在储运中应能保证密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。